Йодосодержащие препараты для щитовидной железы для детей

Комментарии

Опубликовано в журнале:
Педиатрия №1, Приложение Consilium Medicum, 2010

Л.А.Щеплягина

ФГУ ФНКЦ детской гематологии, онкологии, иммунологии Росмедтехнологий, Москва

В настоящее время проблема йодного дефицита является глобальной [1–7]. Это связано с распространенностью йоддефицитных заболеваний (ЙДЗ) во многих странах и большим числом вовлеченных в нее людей. В мире риску развития йодного дефицита подвержено 2 млрд человек, в том числе 740 млн имеют эндемический зоб, 43 млн страдают умственной отсталостью вследствие йодного дефицита [7].

Таблица 1. Суточная потребность человека в йоде, мкг/сут (ВОЗ, 2007)

Практически вся территория России относится к регионам с недостаточным содержанием йода в окружающей среде [1–4, 8]. При этом, по данным Эндокринологического научного центра РАМН [2], население нашей страны ежедневно потребляет в среднем 40–80 мкг йода в сутки. Риск развития ЙДЗ в России имеют 98 млн человек [2, 3].

Распространенность ЙДЗ сопровождается снижением интеллектуального потенциала населения [1, 2, 8–17]. Показатели умственного развития населения в районах зобной эндемии на 13–15% ниже таковых в регионах с достаточным йодным обеспечением. При тестировании детей в регионах России (2005 г.) установлено снижение на 11–18% показателя IQ (индекса интеллектуального развития) у подрастающего поколения. Оценка и прогноз нарушений познавательных способностей ребенка на йоддефицитных территориях неразрывно связаны с пониманием роли йода в развитии нервной системы.

Механизмы влияния йода на интеллект и развитие ребенка обусловлены эссенциальностью тиреоидных гормонов (ТГ) для формирования, созревания и функционирования центральной нервной системы (ЦНС) [14, 16, 18–20].

Сывороточный тироксин (Т4) в тканях мозга, глиальных клетках, тиниоцитах третьего желудочка, астроцитах превращается в трийодтиронин (Т3). Т3контролирует в мозге образование многих функционально значимых белков.

До недавнего времени считали, что в течение трех лет после рождения имеют место самые высокие темпы роста, миелиногенеза и созревания мозга, поэтому в этом возрасте человек особенно остро нуждается в полноценном обеспечении йодом. В настоящее время доказано, что процесс дифференцировки и обновления клеток мозга осуществляется в течение всей жизни человека и, следовательно, йод и ТГ нужны человеку от рождения до старости.

Для раннего выявления интеллектуального дефицита и оценки эффективности йодной профилактики целесообразно использовать специализированные методы психологической диагностики, принятые в мировом сообществе [17].

В отдельных случаях для этих целей применяются инновационные тесты, разработанные детскими психологами совместно с педиатрами и апробированные на больших выборках здоровых детей.

По общему мнению, наиболее информативными для оценки состояния высших психических функций являются методы и тесты, которые позволяют получить объективную оценку основных параметров когнитивной и психоэмоциональной сферы, речевого развития, возрастного формирования навыков и способности ребенка к социальной интеграции [4, 10–16].

Учитывая эссенциальную роль йода и ТГ для ЦНС растущего организма, в последние годы появились исследования, посвященные изучению последствий йодного дефицита для психического развития детей [4–6, 9, 19, 21].

В зарубежной литературе практически нет информации о проявлениях йодного дефицита у детей раннего возраста, если не касаться рождения маловесных детей, с врожденными аномалиями развития и младенцев, имеющих последствия органического поражения ЦНС на ранних стадиях внутриутробного развития.

Вместе с тем потребность в йоде и ТГ у младенцев чрезвычайно велика [5, 9, 19, 21], их дефицит для них не может пройти бесследно. Есть немногочисленные данные о том, что у 70% этой категории детей в условиях йодного дефицита на первом году сохраняются симптомы перинатального поражения ЦНС [9, 18, 21]. У половины отмечается задержка психомоторного развития на 1,5–2 эпикризных срока и трудности приобретения навыков [3, 4, 12], у трети выявляется задержка речевого развития, у 80% – эмоциональная неустойчивость.

В раннем возрасте [9, 18, 21] у 90% детей в йоддефицитном районе диагностируются замедление речевого развития, у 50% – трудности звукопроизношения, у 20% – трудности общения со сверстниками и взрослыми, у 80% – эмоциональная неустойчивость и агрессивность, у 30% – снижение внимания. При структурном анализе когнитивного дефицита у дошкольников [10–14, 21] в районе зобной эндемии наибольшие нарушения выявлены в сфере восприятия (ниже на 23% по сравнению с нормой; р<0,05) и произвольного внимания (ниже на 46% по сравнению с нормой; р<0,05). У детей с задержкой речевого развития нарушения познания характеризовались снижением внимания, восприятия и кратковременной памяти. Соответствующие значения были на 74, 33 и 35% ниже нормы (р<0,05).

В условиях йодного дефицита дети в период перехода к школьному обучению отличались снижением [10, 13–15] темпов формирования познавательных функций: внимания – в 3 раза, восприятия и мелкой моторики – в 2, мышления – в 1,8 (p<0,05), оперативности принятия решений – в 1,5 (p<0,05) раза.

Доказана зависимость [4, 10, 12, 13, 16] показателей тонкой моторики (r=0,4; p<0,05) и зрительного восприятия (r=0,4; p<0,05) от уровня йодурии, произвольного внимания – от объема щитовидной железы (r=0,4; p<0,05). Установлена взаимосвязь уровня тиреотропного гормона с состоянием аналитико-синтетических процессов (мышление, r=-0,4; p<0,01), Т4 – со зрительным восприятием (r=0,3; p<0,05), вниманием (r=0,3; p<0,05), оперативностью психомоторной деятельности (r=0,3; p<0,05), а также с показателями, характеризующими тревожность (r=-0,3; p<0,05), активацию нервной системы (r=0,3; p<0,05), и общей работоспособностью (r=0,3; p<0,05).

В последние годы все больше появляется работ, в которых установлено, что йодная профилактика может снизить частоту тех или иных клинических проявлений йодного дефицита у детей раннего и дошкольного возраста [6, 9, 13–15, 21].

Как известно, познавательные способности ребенка тесно взаимосвязаны с уровнем интеллекта человека. Поэтому логично встает вопрос о формах и методах эффективной профилактики йодного дефицита для снижения частоты нарушений когнитивных функций и других проявлений парциального дефицита в психоэмоциональной сфере.

Существуют две крупные градации методов йодной профилактики [1, 2, 4, 8, 15, 22–23]. Первая предусматривает массовую, групповую и индивидуальную, вторая – пищевую и медикаментозную формы профилактики. По сути эти формы профилактики в определенной степени взаимообусловлены. Под массовой профилактикой обычно подразумевают пищевую профилактику (применение йодированной соли), под групповой или индивидуальной – медикаментозную (назначение препаратов йода). Суточная потребность и дозы йодсодержащих препаратов определяются (табл. 1) с учетом возрастных норм [7].

Вопрос о необходимости профилактики и коррекции дефицита йода у детей раннего и более старшего возраста до последнего времени оставался дискуссионным. В последние годы появились исследования [4, 10, 12, 13–17], которые позволили по-новому взглянуть на эту проблему. В них были представлены аргументы в пользу необходимости проведения йодной профилактики у детей старше года, в том числе у детей раннего и дошкольного возраста.

В немногочисленных отечественных исследованиях доказано, что применение калия йодида у детей первого года жизни [9, 17, 20] сопровождается нормализацией психомоторного и речевого развития, своевременным формированием навыков и устойчиво положительным эмоциональным статусом ребенка (р<0,05).

Нами оценивалась эффективность йодной профилактики у детей 3–6 лет, посещающих детские дошкольные образовательные учреждения г. Ряжска Рязанской области. Всего обследованы 92 ребенка, из которых в основную и группу сравнения вошли по 46 детей. Медиана йодурии у взятых под наблюдение не превышала 50 мкг/л.

Установлено отрицательное влияние йодного дефицита на физическое развитие, психоэмоциональную сферу, острую респираторную заболеваемость (ОРЗ) детей. Доказано, что чем ниже йодурия, тем меньше длина и масса тела (r=0,57; r=0,55; р<0,05). Отклонения различных показателей интеллектуально-мнестической сферы диагностированы у 84% детей. При этом 14% детей имели грубые нарушения речевого развития и мышления, 70% – парциальный когнитивный дефицит. В структуре нарушений познавательных функций отставание речевого развития составило 36,2%, недостаточный уровень мыслительной деятельности – 34,7%, снижение внимания – 20,9%, дефицит социальных контактов – 4%. Треть (33%) детей не были готовы к школьному обучению, имели трудности с запоминанием стихов и другой новой информации. Установлено, что степень готовности к школьному обучению взаимосвязана с уровнем йодурии (r=0,48; r=0,51; р<0,05). Выявлено, что число заболеваний ОРЗ и продолжительность болезни у обследованных детей были тем больше, чем ниже йодурия (r=0,37, r=-0,34; р<0,05).

Детям основной группы на 6 мес назначили препарат Йодомарин® 100 (Берлин-Хеми АГ, Германия) по 1 таблетке 1 раз в день, что соответствовало 100 мкг йода. После йодной профилактики у детей основной группы йодурия повысилась до нормы (р<0,05). У детей группы сравнения йодурия осталась ниже 50 мкг/л.

Нами установлено, что применение препарата Йодомарин® 100 в течение 6 мес по 100 мкг (1 таблетка) в день у детей раннего возраста ведет к оптимизации темпов линейного роста, особенно у мальчиков (рис. 1), и положительным сдвигам в психоэмоциональной сфере. Отмечено улучшение звукопроизношения, социальных контактов со сверстниками и взрослыми, таких показателей когнитивной сферы, как память, внимание, мышление.

Рис. 1. Динамика длины тела у обследованных детей раннего возраста на фоне йодной профилактики (основная группа).

Нами доказано также, что прием 1 таблетки в день препарата Йодомарин® 100 с целью коррекции дефицита потребления микроэлемента у дошкольников сопровождался улучшением речевой функции, памяти, мышления, повышением эмоционального тонуса, уровня готовности к школьному обучению, нормализацией социальных контактов со сверстниками и взрослыми (р<0,05). Дети, получавшие препарат Йодомарин® 100, стали значимо опережать сверстников группы сравнения по таким параметрам, как внимание, оперативность мышления, тонкая моторика, реакция на слово и звук (р<0,05).

Динамика некоторых показателей психоэмоциональной сферы у обследованных детей в зависимости от йодной профилактики представлена в табл. 2.

Таблица 2. Показатели когнитивного развития детей 3–6 лет на фоне приема препарата Йодомарин® 100

Кроме того, на фоне йодной профилактики у детей раннего и дошкольного возраста отмечено уменьшение частоты и продолжительности ОРЗ (рис. 2, 3).

Рис. 2. Число пропущенных детьми дней в связи с ОРЗ (в расчете за год наблюдения).

Рис. 3. Число пропущенных дней детьми раннего возраста в связи с осложненным течением ОРЗ (в расчете на 1 ребенка).

Таким образом, ежедневный прием препарата Йодомарин® 100 в течение 6 мес оказывает положительное влияние на рост, возрастное развитие, состояние высших психических функций и сопровождается снижением частоты ОРЗ у детей 3–6 лет, что позволяет считать необходимым и оправданным осуществлять медикаментозную коррекцию йодного дефицита независимо от возраста ребенка.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Препарат йода для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Действующее вещество

• калия йодид (potassium iodide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Йодомарин 200

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

[PRING] лактозы моногидрат – 150.238 мг, магния карбонат основной – 56.5 мг, желатин – 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 9.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.5 мг, магния стеарат – 2 мг.

• 25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
• 25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормальной работы щитовидной железы. Тиреоидные гормоны выполняют множество жизненно важных функций, в т.ч. регулируют обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.

Применение препарата Йодомарин® восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний, способствует нормализации функции щитовидной железы, что особенно важно для детей и подростков, а также при беременности и в период лактации.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Йодомарин® не предоставлены.

Показания

• профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, у женщин при беременности и в период грудного вскармливания);
• профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
• лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых в возрасте до 40 лет.

Режим дозирования

Профилактика эндемического зоба

Новорожденные и дети в возрасте до 12 лет

1/2-1 таб. препарата Йодомарин® 100 или 1/2 таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 50-100 мкг йода).

Дети старше 12 лет и взрослые

1-2 таб. препарата Йодомарин® 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

При беременности и в период лактации

2 таб. препарата Йодомарин® 100 или 1 таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 200 мкг йода).

Профилактика рецидива зоба

1-2 таб. препарата Йодомарин® 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети в возрасте от 1 года до 18 лет

1-2 таб. препарата Йодомарин® 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

Взрослые до 40 лет

3-5 таб. препарата Йодомарин® 100 в сут или 11/2-21/2
таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 300-500 мкг йода).

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При применении у детей рекомендуется предварительно растворить препарат в молоке или соке.

Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний – пожизненно.

Для лечения зоба у новорожденных, в среднем, достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочное действие

При профилактическом применении препарата Йодомарин® у пациентов любого возраста побочных эффектов, как правило, не наблюдается.

Со стороны эндокринной системы: при применении препарата в дозе более 150 мкг йода/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму; при применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг йода/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или диффузного токсического зоба).

Аллергические реакции: редко – йодизм, проявляющийся металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (“йодный” ринит, конъюнктивит, бронхит), “йодной” лихорадкой, “йодными” угрями; в отдельных случаях – отек Квинке, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания

• гипертиреоз;
• токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением периода предоперационной йодотерапии с целью блокады функции щитовидной железы);
• герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга;
• повышенная чувствительность к йоду.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин® в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.

Применение препарата Йодомарин® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Йодомарин® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмал содержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях наблюдались стеноз пищевода, феномен “йодизма”.

Лечение: при острой интоксикации – отмена препарата, промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода; при хронической интоксикации – отмена препарата. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.

При лечении йод-индуцированного гипотиреоза – отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

При лечении йод-индуцированного тиреотоксикоза – при мягких формах лечения не требуется, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

Лекарственное взаимодействие

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами (перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого применения йода). С другой стороны, тиреостатические средства ингибируют переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Одновременное лечение высокими дозами йода и препаратами солей лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.